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挑選激光粒度儀應(yīng)考慮哪些因素

更新時間:2018-05-04      點擊次數(shù):2643
  藥物劑型是藥物存在和給入機體的形式,在如今的各類常規(guī)藥物劑型中,70% 的活性成份都是以粉末形式存在于片劑和膠囊中的。對于其它形式,中間產(chǎn)品或賦形劑也常以干粉形式存在。此外,從近年來發(fā)展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質(zhì)體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看,各種藥劑微粒的物理屬性都是影響藥物品質(zhì)的關(guān)鍵參數(shù),因此,作為測量微粒物質(zhì)各種物理屬性的技術(shù)---激光粒度技術(shù),越來越受到藥物制劑研究和生產(chǎn)工藝中質(zhì)量鑒控的工程技術(shù)人員、藥品檢驗人員的重視。 如何挑選激光粒度儀就顯得十分重要,建議考慮下面幾點:

  一、挑選激光粒度儀首先要十分注重儀器的準(zhǔn)確度和重復(fù)性。因為粒度儀是一個測試粒度范圍的精密儀器,如果它的測試的度不好、重復(fù)性差,那你就不要選擇激光粒度儀。因為這樣會給你出錯誤的數(shù)據(jù),無法給你的生產(chǎn)和工藝做出指導(dǎo),進而耽誤您的加工工藝。更重要的是,一臺測試不準(zhǔn)確的激光粒度儀可導(dǎo)致你與你的供貨商的退貨、官司,或使你一敗涂地。

  二、選擇激光粒度儀先要看其廠家的技術(shù)實力,如何判斷廠家的技術(shù)實力?首先關(guān)注主要發(fā)明人是誰,其在顆粒界的度如何?是否是這方面的專家,如果其廠家說不出其發(fā)明人的姓名和具有什么技術(shù)水平,你就要小心,有些可能是侵權(quán)產(chǎn)品,買了這種產(chǎn)品將來也等于侵權(quán),要惹上官司。而且這種廠家是干不長的,你買了這種產(chǎn)品要受到連累,并不可能得到長期的。

  三、測試亞微米和微米的激光粒度儀的比較好的理論是全程米氏散射理論,如果其廠家沒有水平比較高的技術(shù)人員是不可能研究出全程米氏理論的數(shù)字模型,光靠偷一點點東西是無法解決根本問題的。分辨是否只要用亞微米的標(biāo)準(zhǔn)顆粒測試一下就可分辨。

  四、要了解其分散方式是怎樣的,一個樣品要得到一個客觀的測試結(jié)果,只有分散的好,才能測出正確的結(jié)果。如果分散系統(tǒng)不能使樣品一直處于動態(tài)測試中,或者顆粒經(jīng)過的管道過長使大顆粒迅速地沉淀下去,對大顆粒捕捉的信息較少,而小顆粒的信息相對較多,實際測出的數(shù)據(jù)就會偏小,就不是客觀的數(shù)據(jù),沒有實際的指導(dǎo)意義。有些廠家希望自己的產(chǎn)品測的數(shù)據(jù)越小越好,但如果不是客觀的數(shù)據(jù),就可能導(dǎo)致經(jīng)濟糾紛。

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